FDA, 먹는 치료제 안전 내일 검토
FDA 주요 고문들이 내일 머크사의 코로나19 치료제 긴급 사용 승인 여부를 결정할 예정입니다.
제약사 머크는 지난달 코로나19 경구용 치료제인 몰누피라비르를 중증 질환이나 입원 위험이 있는 경증 코로나19 환자에게 사용할 수 있도록 허가해 줄 것을 요청했습니다.
연방식품의약국, FDA의 검토 결과 머크의 코로나19 치료제가 당초 분석했던 결과보다 낮은 30% 효능을 보였고 안전상의 큰 문제는 발견되지 않은 것으로 나타났습니다.
데이빗 보울웨어 미네소타의대 감염내과 전문의는 약의 효능이 이전 추정치보다 실질적으로 낮은 것으로 밝혀졌지만 여전히 코로나 치료에 도움이 될 수 있다며, 위원회가 고위험 성인들에게 치료제를 승인할 것으로 기대했습니다.
이어 주입이 필요한 단일 클론 항체 치료보다 알약 섭취가 환자 치료에 더 효과적일 것이라고 강조했습니다.
머크는 올해 말까지 몰누피라비르 1천만 회분을 생산할 것으로 기대하고 있으며 내녀에는 2천만 회분으로 생산 규모를 늘릴 방침입니다.
